Effexor 9

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Pour les patients Dernier commentaire sur RxList 24/04/2015 Effexor (venlafaxine) est un antidépresseur utilisé pour le traitement de la dépression majeure. Une version générique de Effexor est disponible. effets Effexor secondaires peuvent causer des étourdissements, de la nervosité, nausées, constipation, maux de tête, l'anxiété, l'insomnie, des rêves étranges, somnolence, augmentation de la transpiration, vision floue, sécheresse de la bouche, des changements d'appétit ou de poids, diminution de la libido, l'impuissance, ou la difficulté à avoir un orgasme . Augmentation de la pression artérielle peut se produire et des convulsions ont été rapportés. L'arrêt brutal d'Effexor peut causer des étourdissements, des maux de tête, des nausées, des changements d'humeur ou des changements dans le sens de l'odorat et le goût. La dose habituelle de Effexor est 37.5-375 mg par jour. interactions potentiellement mortelles peuvent se produire en combinaison avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que Nardil (phénelzine) et Parnate (tranylcypromine). IMAO et Effexor ne doivent pas être pris ensemble. Au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt d'un IMAO et le début Effexor. En outre, au moins 7 jours doit être respecté après l'arrêt Effexor avant de commencer un traitement par IMAO. On ne sait pas si Effexor est sécrétée dans le lait maternel. L'administration de Effexor au cours du troisième trimestre de la grossesse a été montré pour affecter le foetus et conduire à une hospitalisation prolongée et une assistance respiratoire. Notre Effexor Side Effects Centre Drug fournit une vue d'ensemble des informations disponibles sur la drogue sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Qu'est-ce que l'information des patients en détail? Facile à lire et à comprendre l'information de drogue et la pilule des images détaillées pour le patient ou le soignant de Cerner Multum. Effexor en détail - Information pour les patients: Effets secondaires Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez un de ces signes d'une réaction allergique: éruption cutanée ou de l'urticaire; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Signalez toute apparition ou l'aggravation des symptômes à votre médecin, tels que: l'humeur ou les changements de comportement, l'anxiété, attaques de panique, des troubles du sommeil, ou si vous vous sentez impulsif, irritable, agité, hostile, agressif, agité, hyperactif (mentalement ou physiquement), plus déprimé, ou avez des pensées suicidaires ou autodestructrices. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez un effet secondaire sérieux tels que: saisie (convulsions); très rigides muscles (rigides), fièvre élevée, la transpiration, la confusion, des battements de coeur rapides ou irréguliers, des tremblements, se sentir comme vous évanouir; agitation, hallucinations, fièvre, rythme cardiaque rapide, des réflexes, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, perte de coordination; maux de tête, difficulté à se concentrer, des problèmes de mémoire, la faiblesse, le sentiment instable, confusion, hallucinations, évanouissement, respiration superficielle ou la respiration qui arrête; toux, oppression thoracique, difficulté à respirer; ou ecchymoses. Moins d'effets secondaires graves peuvent inclure: somnolence, vertiges, sensation de nervosité; rêves étranges; augmentation de la transpiration; vision floue; bouche sèche; changements dans l'appétit ou de poids; une légère nausée, la constipation; ou diminution de la libido, l'impuissance, ou la difficulté à avoir un orgasme. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Lire toute la monographie du patient détaillé pour Effexor (venlafaxine Hydrochloride) Qu'est-ce que l'information des patients Aperçu? Une vue d'ensemble du médicament pour le patient ou le soignant de First DataBank. Effexor Aperçu - Information pour les patients: Effets secondaires EFFETS SECONDAIRES: Voir aussi l'article d'alerte. Nausées, somnolence, vertiges, bouche sèche, constipation, perte d'appétit, troubles de la vision, de la nervosité, troubles du sommeil, transpiration inhabituelle, ou le bâillement peut se produire. Si l'un de ces effets persistent ou empirent, informez votre médecin sans tarder. Rappelez-vous que votre médecin a prescrit ce médicament parce qu'il ou elle a jugé que l'avantage à vous est plus grand que le risque d'effets secondaires. Beaucoup de personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d'effets secondaires graves. Dites à votre médecin immédiatement si l'un de ces effets secondaires peu probable, mais graves: facile ecchymoses / saignements, diminution de l'intérêt pour le sexe, les changements dans la capacité sexuelle, des crampes musculaires / faiblesse, agitation (tremblements). Obtenez de l'aide médicale immédiatement si l'un de ces effets secondaires rares mais graves se produisent: / selles sanglantes noires, toux persistante, de saisie, de graves maux de tête / battant, essoufflement, vomi qui ressemble à du marc de café, douleur oculaire / gonflement / rougeur, vision changements (tels que voir rainbows autour des lumières la nuit). Ce médicament peut augmenter la sérotonine et rarement provoquer une très grave syndrome condition appelée sérotonine / toxicité. Le risque augmente si vous prenez aussi d'autres médicaments qui augmentent la sérotonine, donc dire à votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez (voir rubrique Interactions médicamenteuses). Obtenez de l'aide médicale tout de suite si vous développez certains des symptômes suivants: accélération du rythme cardiaque, hallucinations, perte de coordination, des étourdissements graves, de graves nausées / vomissements / diarrhée, muscles secousses, fièvre inexpliquée, inhabituelle agitation / agitation. Une réaction allergique très sérieuse à ce médicament est rare. Cependant, obtenir de l'aide médicale tout de suite si vous remarquez des symptômes d'une réaction allergique grave, y compris: éruptions cutanées, des démangeaisons / gonflement (en particulier du visage / langue / gorge), des étourdissements graves, difficultés respiratoires. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada - Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345. Lire toute la liste de l'information du patient pour Effexor (venlafaxine Hydrochloride) Qu'est-ce que Prescrire des renseignements? La notice FDA formaté faciles à trouver des catégories pour les professionnels et cliniciens santé. Effexor FDA Prescribing Information: Effets secondaires (effets indésirables) EFFETS SECONDAIRES Associé à l'arrêt du traitement Dix-neuf pour cent (537/2897) des patients venlafaxine dans la phase 2 et de phase 3 études de dépression ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable. Les événements les plus courants (1%) associés à l'arrêt et considérés comme liés à la drogue (soit les événements associés à l'abandon à un taux environ deux fois ou plus pour venlafaxine par rapport au placebo) inclus: Incidence dans les essais contrôlés Communément Observé événements indésirables dans les essais cliniques contrôlés Les événements indésirables les plus fréquemment observés associés à l'utilisation de l'Effexor (incidence de 5% ou plus) et non vu à une incidence équivalente parmi les patients traités par placebo (ie, l'incidence pour Effexor au moins deux fois que pour le placebo), dérivé du 1 % tableau d'incidence ci-dessous, ont été asthénie. transpiration, nausées, constipation, anorexie. des vomissements, de la somnolence. bouche sèche. vertiges, nervosité, anxiété, tremblements. et une vision floue, ainsi que l'éjaculation anormale / orgasme et l'impuissance chez les hommes. Effets indésirables survenus à une incidence de 1% ou plus chez les patients Effexor-traités Le tableau qui suit présente les effets indésirables survenus à une incidence de 1% ou plus, et étaient plus fréquentes que dans le groupe placebo, chez les patients Effexor traités qui participé à court terme (4 à 8 semaines) essais contrôlés par placebo dans lequel les patients ont reçu des doses dans un intervalle de 75 à 375 mg / jour. Ce tableau présente le pourcentage de patients dans chaque groupe qui ont eu au moins un épisode d'un événement à un moment donné au cours de leur traitement. Les effets indésirables signalés ont été classés en utilisant une terminologie Dictionnaire COSTART-fondée standard. Le prescripteur doit être conscient que ces chiffres ne peuvent pas être utilisés pour prédire l'incidence des effets secondaires au cours de pratique médicale ordinaire où les caractéristiques des patients et d'autres facteurs diffèrent de ceux qui prévalait dans les essais cliniques. De même, les fréquences citées ne peuvent être comparés avec les chiffres obtenus d'autres enquêtes cliniques impliquant des traitements différents, les utilisations et les enquêteurs. Les chiffres cités, cependant, fournissent le médecin prescripteur une base pour estimer la contribution relative des facteurs médicamenteux et non médicamenteux au taux d'incidence d'effets secondaires dans la population étudiée. TABLEAU 2 Traitement Adverse Expérience Incidence en 4 à 8 semaines Placebo-Controlled Clinical Trials 1 1 Les événements annoncés par au moins 1% des patients traités avec Effexor (chlorhydrate de venlafaxine) sont inclus, et sont arrondies au% le plus proche. Événements pour lesquels l'incidence Effexor était moins que le placebo ne sont pas répertoriés dans le tableau égal ou, mais comprenait les éléments suivants: douleurs abdominales, douleurs, maux de dos, syndrome grippal, fièvre, palpitations, augmentation de l'appétit, myalgie, arthralgie, amnésie, hypoesthésie , rhinite, pharyngite, la sinusite, la toux a augmenté, et de la dysménorrhée 3. - incidence inférieure à 1%. 2 Incidence sur la base du nombre de patients de sexe masculin. 3 Incidence sur la base du nombre de patients de sexe féminin. Dose Dépendance des événements indésirables Une comparaison des taux d'événements indésirables dans une étude à dose fixe comparant Effexor (chlorhydrate de venlafaxine) 75, 225 et 375 mg / jour au placebo a révélé une dépendance de dose pour certains des événements indésirables les plus fréquents associés à l'utilisation Effexor, comme indiqué dans le tableau qui suit. La règle pour inclure des événements était d'énumérer ceux qui ont eu lieu à une incidence de 5% ou plus pendant au moins un des groupes de venlafaxine et dont l'incidence était au moins deux fois l'incidence de placebo pendant au moins un groupe Effexor. Tests pour les relations dose potentiels pour ces événements (Cochran-Armitage test, avec un critère de valeur p 2-sided exacte 0,05) ont suggéré une dose-dépendance pour plusieurs événements indésirables dans cette liste, y compris des frissons, l'hypertension, l'anorexie, des nausées, agitation , étourdissements, somnolence, tremblements, bâillements. transpiration et éjaculation anormale. TABLEAU 3. Traitement-Emergent Incidence Effet indésirable dans une comparaison Dose Trial Système de Corps / Terre préféré Adaptation à certains événements indésirables Sur une période de 6 semaines, il y avait des preuves d'adaptation à certains effets indésirables avec la poursuite du traitement (par exemple, des étourdissements et des nausées), mais moins à d'autres effets (par exemple, l'éjaculation anormale et sécheresse de la bouche). Modifications des signes vitaux Effexor (chlorhydrate de venlafaxine) le traitement dans les essais cliniques a été associé à une augmentation moyenne de la fréquence d'environ 3 battements par minute d'impulsion (tous les groupes de dose moyenne sur), comparativement à aucun changement pour le placebo. Dans une étude à dose flexible, avec des doses dans la gamme de 200 à 375 mg / jour et la dose moyenne supérieure à 300 mg / jour, le pouls moyen a augmenté d'environ 2 battements par minute par rapport à une diminution d'environ 1 battement par minute pour le placebo. Dans les essais cliniques contrôlés, Effexor a été associée à une augmentation moyenne de la pression artérielle diastolique allant de 0,7 à 2,5 mm Hg en moyenne sur tous les groupes de doses, comparativement à des diminutions moyennes allant de 0,9 à 3,8 mm Hg pour le placebo. Cependant, il y a une dépendance de dose pour l'augmentation de la pression artérielle (voir MISES EN GARDE). changements de laboratoire Parmi les paramètres de la chimie sérique et d'hématologie surveillés au cours des essais cliniques avec Effexor, une différence statistiquement significative avec le placebo n'a été observée que pour le cholestérol sérique. Dans les essais de précommerTadalafilation, le traitement avec des comprimés Effexor a été associée à une augmentation finale moyenne sur la thérapie du cholestérol total de 3 mg / dL. Les patients traités avec des comprimés Effexor pendant au moins 3 mois à 12 mois d'essais d'extension versus placebo ont eu une augmentation moyenne finale sur le traitement du cholestérol total de 9,1 mg / dL par rapport à une baisse de 7,1 mg / dL chez les patients traités par placebo. Cette augmentation est à charge de la période d'étude durée et avait tendance à être plus grande avec des doses plus élevées. augmentations cliniquement significatives du cholestérol sérique, définis comme 1) une augmentation finale sur le traitement du cholestérol sérique 261 mg / dL, ont été enregistrés dans 5,3% des patients traités par venlafaxine et 0,0% des patients traités par placebo (voir PRÉCAUTIONS - Généralités - Sérum cholestérol Altitude). ECG changements Dans une analyse des ECG obtenus dans 769 patients traités avec Effexor et 450 patients traités par placebo dans les essais cliniques contrôlés, la seule différence statistiquement significative observée était de la fréquence cardiaque, soit une augmentation moyenne du score de 4 battements par minute pour Effexor. Dans une étude à dose flexible, avec des doses dans la gamme de 200 à 375 mg / jour et la dose moyenne supérieure à 300 mg / jour, la variation moyenne de la fréquence cardiaque était de 8,5 battements par minute par rapport à 1,7 battements par minute pour le placebo (voir PRÉCAUTIONS. général. Utilisation chez les patients atteints de maladies concomitantes). Autres événements observés au cours de l'évaluation précommerTadalafilation de venlafaxine Au cours de son évaluation de précommerTadalafilation, de multiples doses d'Effexor ont été administrées à 2897 patients dans la phase 2 et de phase 3 études. En outre, dans l'évaluation de Effexor XR (la forme à libération prolongée de venlafaxine) de précommerTadalafilation, plusieurs doses ont été administrées à 705 patients dans la Phase 3 les études de désordre dépressif et Effexor a été administré à 96 patients. Au cours de son évaluation de précommerTadalafilation, des doses multiples de Effexor XR ont également été administrés à 1381 patients en études de phase 3 GAD et 277 patients en phase 3 études de l'anxiété sociale. Les conditions et la durée d'exposition à la venlafaxine dans les deux programmes de développement varient considérablement, et inclus (dans les catégories chevauchantes) des études ouvertes et en double aveugle, des études non contrôlées et contrôlées, des patients hospitalisés (Effexor uniquement) et des études externes, à doses fixes et des études de titrage. les événements indésirables associés à cette exposition ont été enregistrés par les investigateurs cliniques utilisant la terminologie de leur choix. Par conséquent, il est impossible de fournir une estimation significative de la proportion d'individus connaissant des événements défavorables sans d'abord regrouper les événements fâcheux similaires dans un plus petit nombre de catégories d'événements normalisés. Dans les tableaux qui suivent, ont rapporté des événements indésirables ont été classés en utilisant une terminologie Dictionnaire COSTART-fondée standard. Les fréquences présentées représentent donc la proportion des 5356 patients exposés à de multiples doses de formulation de venlafaxine qui ont connu un événement du type cité dans au moins une occasion en recevant venlafaxine. Tous les événements annoncés sont inclus sauf les déjà énumérés dans le tableau 2 et les événements pour lesquels une cause de médicament était lointaine. Si le terme de COSTART pour un événement était si générale pour être non, il a été remplacé par un terme plus instructif. Il est important de souligner que, bien que les événements rapportés sont survenus pendant le traitement avec la venlafaxine, ils ne sont pas nécessairement la cause. Les événements sont en outre classés par système de corps et énumérés par ordre décroissant de fréquence selon les définitions suivantes: les effets indésirables fréquents sont définis comme ceux qui se produisent sur une ou plusieurs fois dans au moins 1/100 patients; les événements défavorables rares sont ceux qui se produisent dans 1/100 patients 1/1000; événements rares sont ceux qui se produisent dans moins que les patients 1/1000. Organisme entier-Frequent a: blessure accidentelle, substernal douleur thoracique, douleur au cou; Infrequent. œdème facial, blessure intentionnelle, malaise. candidose, raideur de la nuque, des douleurs pelviennes. réaction de photosensibilité, tentative de suicide, syndrome de sevrage; Peu fréquent . appendicite. bactériémie. carcinome. Cellulite. système cardiovasculaire Fréquent: migraine; Infrequent. angine de poitrine. arythmie. extrasystoles, hypotension. troubles vasculaires périphériques (principalement les pieds froids et / ou mains froides), syncopes. thrombophlébite; Peu fréquent . anévrisme de l'aorte. artérite, au premier degré bloc auriculo-ventriculaire, bigeminy, bradycardie. bloc de branche, la fragilité capillaire, troubles cardiovasculaires (de la valve mitrale et troubles circulatoires), l'ischémie cérébrale, la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque congestive. arrêt cardiaque, hémorragie cutanéo-muqueux. l'infarctus du myocarde. pâleur. Métabolisme et nutrition-Fréquent: oedème, gain de poids; Infrequent. la phosphatase alcaline a augmenté, la déshydratation, l'hypercholestérolémie, l'hyperglycémie. hyperlipémie, hypokaliémie, Peau et phanères-infréquents: acné, alopécie. les ongles cassants, la dermatite de contact. la peau sèche, l'eczéma, l'hypertrophie de la peau, éruption maculo-papuleuse, le psoriasis. urticaire; Peu fréquent . érythème noueux. dermatite exfoliative, la dermatite lichénoïde, la décoloration des cheveux, décoloration de la peau, la furonculose, l'hirsutisme. leucoderme, pétéchies, éruption pustuleuse, éruption vésiculobulleuse, séborrhée. atrophie de la peau, vergetures. Rapports postcommerTadalafilation Les rapports volontaires d'autres événements indésirables temporellement associés à l'utilisation de venlafaxine qui ont été reçus depuis la mise sur le marché et qui peuvent avoir aucune relation de causalité avec l'utilisation de la venlafaxine sont les suivants: agranulocytose. anaphylaxie. angioedème. l'anémie aplasique. catatonie, les anomalies congénitales, troubles de la coordination et de l'équilibre, augmentation de la CPK, thrombophlébite veineuse profonde, le délire. anomalies ECG telles que l'allongement du QT; arythmies cardiaques, y compris la fibrillation auriculaire. tachycardie supraventriculaire. extrasystole ventriculaire. et de rares rapports de fibrillation ventriculaire et la tachycardie ventriculaire. y compris des torsades de pointes; nécrolyse épidermique toxique / syndrome de Stevens-Johnson. érythème polymorphe, symptômes extrapyramidaux (y compris la dyskinésie et la dyskinésie tardive), glaucome à angle fermé. hémorragie (y compris les yeux et les saignements gastro-intestinaux), les événements hépatiques (y compris GGT élévation; anomalies des tests de la fonction hépatique non précisée; lésions du foie, de la nécrose ou l'échec;. et le foie gras), une maladie pulmonaire interstitielle, des mouvements involontaires, LDH a augmenté, neutropénie. sueurs nocturnes. une pancréatite. pancytopénie. panique, prolactine accrue, l'insuffisance rénale, la rhabdomyolyse. choc - like sensations électriques ou acouphènes (dans certains cas, suite à l'arrêt de la venlafaxine ou effilés de la dose), et syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (habituellement chez les personnes âgées). Il y a eu des rapports de niveaux clozapine élevés qui ont été temporellement associés à des événements indésirables, y compris des convulsions, après l'ajout de venlafaxine. On a signalé des augmentations du temps de prothrombine. temps de céphaline, ou INR quand venlafaxine a été administré à des patients recevant un traitement à la warfarine. Abus de drogues et de dépendance Classe de Substance contrôlée Effexor (chlorhydrate de venlafaxine) est pas une substance contrôlée. Dépendance physique et psychologique Dans les études in vitro ont révélé que la venlafaxine n'a pratiquement aucune affinité pour les opiacés. benzodiazépine, la phencyclidine (PCP), ou N-méthyl-D-aspartique (NMDA) d'acide. Venlafaxine n'a pas été trouvé pour avoir une activité stimulante sur le SNC significative chez les rongeurs. Dans les études de discrimination chez les primates, la venlafaxine n'a montré aucun stimulant ou dépresseur significatif. effets Discontinuation ont été rapportés chez des patients recevant venlafaxine (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Alors que Effexor n'a pas été systématiquement étudié dans des essais cliniques pour son potentiel d'abus, il n'y avait aucune indication de comportement cherchant le médicament dans les essais cliniques. Cependant, il est impossible de prévoir sur la base de l'expérience de la précommerTadalafilation mesure dans laquelle un médicament actif CNS sera abusé, détourné, et / ou abusé une fois commerTadalafilé. Par conséquent, les médecins devraient évaluer soigneusement les patients pour l'histoire de la toxicomanie et suivre de près ces patients, les observant pour les signes de mauvais usage ou d'abus de Effexor (par exemple, le développement de la tolérance, augmentation de la dose, le comportement de recherche de drogues). * Basé sur le nombre d'hommes et de femmes, selon le cas. Lire la FDA informations toute prescription pour Effexor (venlafaxine Hydrochloride)